Hoje existem muitos métodos alternativos, em sua maioria proprietários, que são utilizados para avaliar a qualidade microbiológica das matérias-primas e produtos acabados, e o status microbiológico dos procedimentos de fabricação. Esses métodos são muitas vezes mais rápidos e fáceis de executar do que o método padronizado correspondente.
Os desenvolvedores, usuários finais e autoridades precisam de um protocolo comum confiável para a validação de tais métodos alternativos.
A NBR ISO 16140-2 de 07/2026 – Microbiologia da cadeia produtiva de alimentos — Validação de método – Parte 2: Protocolo para validação de métodos alternativos (proprietários) contra um método de referência especifica o princípio geral e o protocolo técnico para a validação de métodos alternativos, em sua maioria proprietários, para microbiologia na cadeia produtiva de alimentos. Os estudos de validação de acordo com esta parte destinam-se a ser realizados por organizações envolvidas na validação de métodos. Ela é aplicável à validação de métodos para análise (detecção ou quantificação) de microrganismos em produtos destinados ao consumo humano, produtos destinados ao consumo animal, amostras ambientais na área de produção de alimentos para consumo humano e alimento para consumo animal, manipulação, e amostras da fase primária de produção.
É, em particular, aplicável a bactérias e fungos. Algumas Seções desta Parte da ABNT NBR ISO 16140 podem ser aplicáveis a outros (micro) organismos ou a seus metabólitos caso a caso. No futuro, a orientação para outros organismos (por exemplo, vírus e parasitas) será incluída nesta Parte ou em uma parte separada da NBR ISO 16140.
Os dados gerados também fornecerão aos potenciais usuários finais dados de desempenho para um determinado método, permitindo assim que eles façam uma escolha, com base em informação, sobre a adoção de um determinado método. Esses dados também podem ser a base para a certificação de um método por uma organização independente
Fonte: Equipe Target